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新聞資訊
News information
2010年11月16日~19日,藥用吸入式氣霧劑淘汰CFCs合同書簽署暨替代技術(shù)研討會在北京召開,國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司、環(huán)境保護部外經(jīng)辦、中國醫(yī)藥國際交流中心等領(lǐng)導出席會議并講話,國家藥典委員會、中國生物制品檢定所、上海藥檢所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院及四十多家藥用吸入式氣霧劑生產(chǎn)企業(yè)主管領(lǐng)導和項目技術(shù)負責人出席了會議。
氯氟烴(英文縮寫CFCS)是20世紀30年代初發(fā)明的一種人造的含有氯、氟元素的碳氫化學物質(zhì),廣泛應用于冰箱等產(chǎn)品的制冷劑制造,人造氯氟烴是臭氧層破壞的主因,給人類健康和環(huán)境帶來了巨大的危害。為此,國際社會在全球范圍內(nèi)限制并逐步淘汰消耗臭氧層物質(zhì)。
2004年,我國加入國家保護臭氧層領(lǐng)導小組,開始著手我國藥用氣霧劑中CFCS的淘汰和相關(guān)監(jiān)管工作。為履行《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》,順利實施藥用吸入氣霧劑行業(yè)CFCs淘汰,環(huán)境保護部、國家食品藥品監(jiān)督管理局與聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織聯(lián)合開發(fā)了“中國藥用吸入氣霧劑CFCs淘汰行業(yè)計劃項目”。該項目已于2008年11月通過蒙特利爾議定書多邊基金執(zhí)委會批準,項目國內(nèi)執(zhí)行機構(gòu)是中國醫(yī)藥國際交流中心。
這次會議明確了MDI各類品種停止豁免CFC的時間,介紹CFC-MDI替代產(chǎn)品審評審批的政策要求和指導原則以及國外目前的替代技術(shù)及替代情況,同時介紹合同書簽署的要求及流程,討論企業(yè)對于合同書的建議,正式啟動合同書簽署工作。根據(jù)會議要求,企業(yè)必須在2010年12月10日前完成合同的簽署工作。
我公司研發(fā)部經(jīng)理劉莉參加了此次會議。